پس از دو سال آماده‌سازی، شرکت پزشکی پکن لینگزه در ۲۵ ژوئن ۲۰۲۵ با موفقیت مجوز بازاریابی تجهیزات پزشکی (MDMA) را از سازمان غذا و داروی عربستان سعودی (SFDA) دریافت کرد. این مجوز شامل کل خط تولید ما، از جمله کاتترهای PICC، پمپ‌های تغذیه روده‌ای، ست‌های تغذیه روده‌ای، کیسه‌های TPN و لوله‌های بینی-معدی می‌شود که گامی مهم در گسترش ما به بازار عربستان سعودی محسوب می‌شود.
مرجع نظارتی تجهیزات پزشکی در عربستان سعودی، سازمان غذا و داروی عربستان سعودی (SFDA) است که مسئول تنظیم، نظارت و پایش مواد غذایی، دارویی و تجهیزات پزشکی و همچنین تعیین استانداردهای اجباری برای آنها می‌باشد. تجهیزات پزشکی تنها پس از ثبت در SFDA و اخذ مجوز بازاریابی تجهیزات پزشکی (MDMA) می‌توانند در عربستان سعودی فروخته یا استفاده شوند.
سازمان غذا و داروی عربستان سعودی (SFDA) از تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی می‌خواهد که یک نماینده مجاز (AR) را برای فعالیت از طرف خود در بازار تعیین کنند. نماینده مجاز به عنوان رابط بین تولیدکنندگان خارجی و SFDA عمل می‌کند. علاوه بر این، نماینده مجاز مسئول انطباق محصول، ایمنی، تعهدات پس از ورود به بازار و تمدید ثبت نام تجهیزات پزشکی است. داشتن مجوز معتبر AR برای ترخیص کالا از گمرک در طول واردات محصول الزامی است.
با اخذ گواهینامه SFDA، شرکت L&Z Medical کاملاً آماده است تا طیف کاملی از محصولات پزشکی خود را به مؤسسات مراقبت‌های بهداشتی عربستان سعودی عرضه کند. برای به‌روزرسانی‌های بیشتر در ادامه گسترش حضور ما در بازار خاورمیانه، با ما همراه باشید.
زمان ارسال: 25 ژوئن 2025